SLDx康泰生物线下交流座谈会圆满成功-技术赋能谋深远
时间:2022-11-18 作者:SLD中检实验室技术 分类:行业资讯 浏览:2131次
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  近日,SLD中检实验室技术(下简称“SLD”)总经理徐莹滢、技术总监王丽娟等一行人赴深圳康泰生物制品股份有限公司(下简称“康泰生物”)西丽基地交流访问,得到康泰生物生物安全负责人刘汝主任、质量控制部吴英姿经理等一行人的热情接待。



  康泰生物西丽基地是深圳市应急工程项目,康泰生物自主研发的新冠灭活疫苗就是在该基地研制、生产。访问交流中,徐总一行通过视频了解了康泰生物新冠灭活疫苗基地以“深圳速度”高效建成投产的历程,并参观了生产车间,实地感受了康泰生物高标准建设的硬件设施以及严格规范的生物安全管理和质量管理体系,从实验室整体方案解决者的视角与康泰生物团队交流了为“深圳产新冠疫苗”顺利诞生提供强有力支撑的疫苗车间规划建设、设计施工、设施设备配置、运行维护管理、认证认可、人员培训等方面的经验与体会。


  座谈会上,康泰生物刘汝主任以高等生物安全实验室全生命周期管理为主题,从高等级生物安全实验室建设审查、实验室认证认可、实验活动资质申请等方面详细介绍了高等级生物安全实验室建设及运行管理相关的行政审批环节及注意事项。SLD王丽娟总监则聚焦疫苗生产等生物制品企业申请CNAS过程中相关的基础知识及注意事项进行了深入地讲解,细致解答了康泰生物关于检测实验室申请CNAS认证认可的关键要素、时间节点、材料提交等有关问题。


  


  双方还就现阶段国内生物安全实验室建设及管理现状、三级生物安全实验室(BSL-3)生物安全管理要求、CNAS检测实验室认证认可、生物安全培训的等事项进行了探讨。康泰生物、SLD同为生物安全与质量技术专业委员会(主任)委员所在单位,今后将携手以生物安全实验室的规划建设、体系运营、人员培训等为落脚点,开展更深入的合作,贯彻专委会精神,“为推广普及生物安全与质量管理的知识、技术与先进经验,为助力提高国家生物安全治理能力、筑牢国家生物安全屏障积极贡献力量”!


  深圳康泰生物制品股份有限公司成立于1992年,专注于人用疫苗的研发、生产与销售,是华南地区首个上市疫苗企业(股票代码 :300601),产品及研发管线基本覆盖全球主流疫苗品种,其中60微克乙肝疫苗为全球首创,无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗(四联疫苗)为国内独家。公司总部位于深圳市,在北京、深圳两地设有5大研发产业基地,生产规模位居国内疫苗行业前列,营销及配送网络覆盖中国31个省(自治区、直辖市)。成立30年来,仅乙肝疫苗一项,康泰生物累计生产、销售了12亿多剂,帮助4亿多人免除了乙肝病毒的侵害,为国家减少公共卫生支出超过1600亿元,经济和社会价值显著。面对新冠疫情,康泰生物勇担重任,成为全球首率先建成灭活、腺病毒两条新冠疫苗技术路线并获批紧急使用的企业,为全球抗疫积极贡献力量。



  SLD中检实验室技术是专注实验室投资规划、设计施工、仪器配置、运营管理、实验室认证/认可等实验室整体解决方案的专业服务提供商。20年行业经验,服务网点分布在深圳、北京、武汉、南通、成都、沈阳、西安等各大城市。公司被认定为国家高新技术企业,拥有实验室设计乙级、建筑业企业资质、安全生产许可证等多项资质。