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首页/解决方案/生物制药实验室
生物制药实验室

生物制药实验室通常包含理化实验室和微生物实验室两部分;理化实验室运用物理、化学的方法对生产用的原辅料、包装材料、中间体及成品等进行鉴别、含量测定等分析和检验。微生物实验室一般具有以下功能:按《中国药典》要求,进行微生物检验方法的验证、无菌检查、微生物限度检查、抗生素效价的微生物检定、青霉素酶及其活力测定。按现行《药品生产质量管理规范》的要求,对医药工业洁净室的洁净度进行微生物测定等。


主要检测项目:
生物制药实验室建设注意事项:

1、在进行微生物实验室的设计时,应了解检验流程、过程性质、有关标准规范的规定等,结合药品生产企业生产品种、检验工作量的大小合理布置相应的微生物检验功能间。

2、质量控制实验室通常应当与生产区分开。 生物检定、 微生物和放射性同位素的实验室还应当彼此分开。 

3、实验室的设计应当确保其适用于预定的用途,并能够避免混淆和交叉污染, 应当有足够的区域用于样品处置、 留样和稳定性考察样品的存放以及记录的保存。


生物制药实验室解决方案:
生物制药实验室选址
  • 选址调研
  • 确保通过环评和消防
  • 满足实验室特殊要求
生物制药实验室规划设计:
生物制药实验室规划设计模块
生物制药实验室规划设计流程
  • 项目启动
  • 沟通需求
  • 勘察现场
  • 方案设计
  • 初步设计
  • 施工图设计
  • 设计评审复核
  • 造价预算
生物制药实验室装修施工:
生物制药实验室装修施工模块
生物制药实验室装修施工流程
  • 项目启动
  • 勘察现场
  • 图纸会审
  • 各专业计划施工
  • 竣工验收
  • 竣工结算
  • 保修阶段
生物制药实验室家具配置
  • 家具个性化定制

    品牌、尺寸、材料、颜色等

  • 家具详细报价
  • 家具售后维护
生物制药实验室主要仪器配置
生物制药实验室资质申请:
生物制药实验室资质申请模块
生物制药实验室资质申请流程
  • 现场调查
    差距分析
  • 提交评估
    报告
  • 管理体系
    导入准备
  • 管理体系
    建立
  • 体系运行
    与改进
  • 内审及
    管审
  • 提交申请
  • 现场评审
  • 获取证书
  • 跟进服务
生物制药实验室 合作客户名录查看更多
  • 企业名称 服务内容 签约时间
  • 华大基因 华大基因湖南实验室设计 2018.2.5
  • 广东省药品检验所 实验室建设 2017.5.10
  • 深圳市计量质量检测研究院 实验室建设 2017.10.11
  • 深圳大学 实验室建设 2017.8.9
  • 河源市宏颢技术检测有限公司 实验室整体解决方案 2018.3.22
  • 深圳市世和安全技术咨询有限公司 "ISO.IEC17025实验室认可体系咨询服务" 2018.3.20
  • 广东深华消防安全技术服务有限公司 CMA计量认证 2017.9.28
  • 广东正农农产品检测有限公司 实验室综合解决方案&CMA计量 2017.5.18
  • 广东中南检测技术有限公司 中南检测实验室建设 2018.3.6
  • 汕头市虹彩环保科技有限公司 实验室整体解决方案 2017.12.9
  • 桂林优利特医疗电子有限公司 医学检验实验室技术解决方案 2017.12.11
  • 国衡环境监测有限公司 实验室整体解决方案 2018.4.11
  • 江西智汇环境技术有限公司 江西智汇环境实验室项目 2017.12.18
  • 广西南宁优因生物科技有限公司 医学检验实验室技术解决方案 2018.3.13
  • 深圳市默赛尔生物医学科技发展有限公司 实验室改造 2017.10.23
  • 四川食安天下食品检测有限公司 实验室设计 2018.4.2
  • 河南中沃实业有限公司 实验室建设项目 2018.5.7
  • 深圳市深粮质量检测有限公司 "CMA.CATL咨询微生物实验室设计微生物净化实验室工程" 2017.12.18
  • 深圳市倍通检测股份有限公司 实验室整理解决方案 2017.10.13
  • 河南中方质量检测有限公司 实验室整理解决方案 2017.4.11